年12月25日,丁香医生发表文章《百亿保健帝国权健,和它阴影下的中国家庭》,一个内蒙古4岁小女孩的死,揭穿这个草菅人命、荒诞贪婪的保健品帝国的故事。紧接着,无限极、天狮、华林酸碱平衡......一大堆保健品直销企业被公安机关侦查。8日,国家市场监管总局等13个部门召开电视电话会议,宣布在全国开展为期天的“保健”市场乱象联合整治专项行动。在此背景下,普通百姓如何擦亮双眼,避开保健品的“坑”,识别保健品和药品的区别就成为公众普遍关心的问题。今天,河北省药学会药学科普专委会的刘焕龙主委携医院的临床药师孙倩给您讲讲,药品和保健品那些事儿!
1定义的区别
药品
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
保健品
保健品是保健食品的通俗说法。保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
2生产过程质量控制标准不同
药品
以维生素为例:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。
保健品
而作为保健品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低很多,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
3功效区别
药品
作为药品,上市一定经过大量临床验证,有明显、稳定的功效作用,并通过国家市场监督管理总局(原国家食品药品监督管理总局,现改为“NMPA”)审查批准,有严格的适应症,明确的疗效,需要遵医嘱。
保健品
作为食品的保健品,则没有治疗作用,虽然也会用到一些药食同源的中药材,但是关于这一点,国家市场监督管理总局明确规定:“保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明‘本品不能代替药物’”。
4说明书和广告宣传不同
药品
作为药品,一定要有经过NMPA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨,而且只有OTC可以通过广告宣传,处方药不得以商业广告形式推广。
保健品
作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以我们可以看到一些保健品貌似是神药,什么都能治。
划重点:如何区分药品和保健品
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药品:国药准字
可在NMPA
刘萌
中外药事服务 崔艳婷